近日,国家药品监督管理局药审中心发布公告许可,我校与南京三同医药科技有限公司、江苏省中医药研究院、南京市中医院联合研发的全球首款针对家族性腺瘤性息肉病(FAP)的1.2类创新中药“HQY总黄酮胶囊”及其原料药获药物临床试验批准(受理号:CXZ2500056、CXZ2500057),标志着该项目正式迈入I期临床试验阶段。

许可证明
HQY总黄酮胶囊采用现代工艺技术,从天然产物中精准提取和纯化而成。临床前研究表明,HQY总黄酮在抑制息肉形成与发展方面展现出显著的药理活性,同时具备良好的安全性,彰显出其重要的临床价值和广阔的开发前景。该合作项目由南京三同医药科技有限公司主导实施,我校药学院洪敏教授团队负责药效学及机制研究,江苏省中医药研究院承担药学部分相关研究,南京市中医院参与临床研究,校院企三方协同推进项目顺利实施。
该临床批件的成功获取,标志着我校校院企协同创新工作取得实质性突破,是深入贯彻落实省委、省政府“双高协同”决策部署的具体实践,为提升新质生产力水平、深化校院企高质量合作提供了坚实基础。近年来,我校深入贯彻创新驱动发展战略,持续完善校院企协同创新机制,以项目化管理为抓手,系统推进科技成果的挖掘与培育,切实促进中医药科研成果向临床转化,为区域经济社会发展和产业升级提供了有力的科技支撑。


