【未来网】“让更多孩子更健康” 民盟提案关注中国儿童用药标准

发布时间:2015-03-14 通讯员: (杏雨网) 责任编辑:浏览次数:0

未来网北京3月13日电(记者李婧)我国现有儿童4亿左右,而市场常见的药品制剂中,用于儿童的不足5%。国家食品药品监督管理局的一项统计表明:我国90%的药品没有儿童专用剂型;儿童的服药不良反应率为12.9%,不合理用药率高达12%-32%,70%的残疾是由于小时候用药不当导致。全国政协十二届三次会议期间,民盟中央《关于尽快出台儿童用药国家标准的提案》(以下称“提案”)被纳入全国政协40个候选重点提案。

全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚在接受未来网记者专访时表示,目前我国儿童用药种类偏少,应该从国家顶层设计层面重视儿童用药安全性评价,以保障儿童健康成长。

长期以来,中国儿童用药存在“用药靠才,剂量靠掰”的尴尬局面,在临床实践中,专门针对儿童的可选用的药物非常少。据胡刚介绍,儿童用药只占我们国家所有药物的不到2%。

“儿童用药可选范围少,剂量遵医嘱,而没有严格的规范,使用容易出现问题。”胡刚强调,儿童健康关系着健康中国战略的实施,只有“少年强”,才能“国家强,民族强。”

“这是我们一定要做,并且可以做好的事情,关键在于是否下不下决心去做。,因为每一个药物从研发阶段到上市到临床必须要通过安全性评价的。你每一个药物都要经过安全性评价制定了每一个药,至少每一大类疾病的药物安全性标准以后,你才具有可操作性。”胡刚认为重视儿童用药安全,必须从重视儿童用药的研发开始。

提案建议要加快制定儿童药品制药、用药标准。既要优化儿童药品的验证审批体制,使好药、新药更快进入市场,为病童减轻痛苦;更要尽快制定并出台针对儿童药品制药和用药的国家标准,由政府牵头,药企、医院、科研专家参与,通过设备配备、药品研发、临床试验等同步到位、协同合作的模式,制定明确的儿童用药剂量标准,使儿童准确用药。

同时,提案建议要加强对儿童用药不良反应的监测,为药品的研发、生产积累充分的参考资料;同时,要改善儿童药品临床实验的大环境,帮助民众正确认识儿童药品临床试验的必要性和科学性,推进合理且人性化的临床试验,为儿童用药提供详实的临床数据。

“药品研发存在一定的周期,药品利润低,企业研发动力不足。”胡刚说。他建议要大力鼓励儿童药品的研发生产。鼓励药企和科研人员积极投身儿童药品的研发与生产,有计划地组织医学界儿科专家、医护工作者对儿童用药进行专题攻关和研究。同时也要出台鼓励儿童用药研发和生产的优惠政策,对研发经费、商标注册、专利申请、价格标准、贷款及税收等多方面给予政策优惠和资金扶持。其次,要出台针对儿童用药研发和生产的奖励机制,尤其对研发出符合儿童特点、毒副作用小、价格亲民的新型儿童制剂的研究团队和组织,要给予精神、物质双重奖励。

“儿童用药安全是关系到家家户户的事情。”加强对儿童用药的宣传与教育,也是非常重要的一环。提案强调要充分发挥各类媒体的宣传作用,组织药监部门、医学专家、临床试验志愿者、药企代表等,走进社区、医院、校园和农村,制作发放儿童用药宣传册,向人民群众传播儿童药品的相关知识,帮助群众树立儿童用药的安全意识。


首发:

未来网(2015年3月13日):

http://news.k618.cn/kx/201503/t20150313_5886098.html